7月仿制药战况:131品种过评,17款首家,科伦、人福、石四药…_手机搜狐网

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7月仿制药战况:131品种过评,17款首家,科伦、人福、石四药…_手机搜狐网

据药融云数据库统计,7月1日至31日期间,CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。

其中,浙江赛默制药申报品种多达10个,宜昌人福、华仁药业、石家庄四药、辰欣药业等企业也持续发力,陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。

与此同时,7月共有131品种过评(环比下降19%),科伦收获最多,共有5品种过评;宜昌人福、青峰医药等均斩获4款药品过评。

7月期间,CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。申报品种最集中的领域是消化系统与代谢药领域,其次为系统用抗感染药。

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